生产服务
CDMO 平台 · 覆盖生物药全流程工艺开发与生产
云心质力致力于为生物医药企业提供从菌种库建立、质粒、mRNA、CircRNA、saRNA、活菌到重组蛋白、外泌体、ssDNA 的端到端 CDMO 服务，
以专业的技术团队、成熟的工艺平台和合规的质量体系，赋能客户的研发与商业化进程。
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菌种库建立
CELL BANK
PCB / MCB / WCB
GMP 合规
三级菌种库体系，从质粒合成、构建到建库全方位服务，覆盖 Research / IIT / IND 需求。
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质粒
PLASMID
DMF 备案
自主骨架
高产量高纯度质粒工艺平台，DMF 备案产品（AAV Helper + LEAP 酶）缩短 IND 申报周期。
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mRNA
mRNA-LNP
tLNPs 靶向递送
高产量 IVT
从序列设计到 LNP 包封一站式服务，创新 tLNPs 靶向递送技术显著提升递送效率。
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CircRNA
CIRCULAR RNA
PIE 自剪接
IVT >6 g/L
基于 PIE 自剪接技术的环状 RNA 平台，IVT 产量 >6 g/L，环化纯度 >92%，1mg 至 50g 灵活规模化。
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saRNA
SELF-AMPLIFYING RNA
自扩增技术
低剂量高效能
基于甲病毒 nsP1-4 复制酶的 saRNA 平台，蛋白表达持续 1-2 年，剂量仅为 mRNA 的 1/6-1/20。
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活菌
LIVE BACTERIA
FDA 申报经验
行业标准起草
活菌药物工艺平台，核心团队参与国内首个 FDA 获批活菌项目，覆盖多剂型。
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重组蛋白
RECOMBINANT PROTEIN
纯度 ≥ 99%
冻干制剂
从菌株筛选到冻干制剂全流程服务，梯度补料发酵 + 多模式层析纯化，SEC-HPLC 纯度可达 99%。
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外泌体
EXOSOMES
200L 放大
收率 > 90%
从克隆到临床级原液端到端平台，摇瓶到 200L 线性放大，TFF 收率 > 90%。
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ssDNA
SINGLE-STRANDED DNA
LEAP 酶 DMF
RCA + 噬菌体
RCA 滚环扩增与噬菌体生产双技术路线，自研 LEAP 酶已获 FDA DMF 备案。
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